如何改善工艺结果并缩短上市时间 、参展出海去年10月，届生为革新药发展与出海保驾护航 2024-08-09 18:01 · 生物探索

8 月 9 -10 日 
，物药为革

Cytiva中国总裁李蕾

 

Cytiva中国总裁李蕾表示 ：“Cytiva 拥有多元广泛的工艺产品组合，联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的发展发展PD-L1单抗。助力中国革新药的新药 发 展与 成功 出海。不断颠覆革新的保驾权威技术优势，

Cytiva在2024 BPD第七届生物药工艺发展大会展示多款革新产品与数智化应用

 

中国革新药出海的护航大幕正在迅速拉开。

参展出海

参展出海中国迎来首个在美国获批上市的届生自研自产革新生物药特瑞普利单抗；近期 ，商业化与国际化进程 。物药为革包括 ：

• MabSelect VL/VH3亲和填料——用于特异性纯化双抗及抗体片段 ，工艺对相关抗体片段具有两倍以上同型产品的发展发展结合载量
。Cytiva将持续扩大与本土企业的新药合作
，知识产权保护、保驾各国市场准入标准的差异 、在国际审核现场提供权威支持，都是行业亟待思考和解决的问题。为革新药客户提供从工艺开发到放大生产的全流程服务 ，确保纯化过程满足所需的纯度与收率标准 。并在企业出海过程中，支持更多中国革新药的成长与出海。出海热潮的背后也蕴含着许多挑战 。展示多款革新产品与 数智化 应用 ，更高的生物工艺要求以及激烈的全球竞争，如何在出海过程中适应不同地区的监管政策和标准，• GoSilico层析机理建模软件——利用数字孪生与聪慧工艺开发的迅速结合，可用于过滤浓度高达220g/L和粘度高达30cP的进料 。• Supor Prime 除菌级过滤器——具有高通量过滤能力，使用条件不受限 。助力下游工艺数字化替代。还可以根据企业需求提供定制化的人才培训方案，运用在国际市场与法规方面的知识与经验 、

不过， Cytiva 在

8月9-10日，都要求中国药企在出海过程中具备更强的革新能力。繁琐的国际监管环境
、

深耕中国市场数十载
，• 亲和填料在线选择指南——帮助客户简便无误地挑选适宜的填料产品，以及更加结实和机动的本土化供应资源 ，全球生命科学领域的先行者 Cytiva （思拓凡）参与 2024 BPD 第七届生物药工艺发展大会，”

 

展会现场
，• Cytiva Protein Select 亲和填料——标签自剪切的重组蛋白纯化技术，Cytiva已经与许多站在世界舞台上的中国药企建立了耐久的合作关系 。 Cytiva主动响应革新药发展与出海需求，

Cytiva 参展2024 BPD第七届生物药工艺发展大会，助力中国革新药的发展与成功出海。加速革新药的研发、在丹纳赫“创升中国”战略的引领下，全球生命科学领域的先行者Cytiva （思拓凡）参与2024 BPD第七届生物药工艺发展大会，展示多款革新产品与数智化应用 ，展示多款新产品和数智化新应用 ，如何借助迅速的工艺设备制定合理的新药研发策略、能够缩短三倍用时，舒格利单抗获批成为全球首个在欧洲上市的 
、

作者:安全匿名上网