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Gilead Announces Top-Line Results From Two Phase 3 Studies Evaluating Tenofovir Alafenamide (TAF) for Patients With Chronic Hepatitis B Infection

Arrowhead Reports Fiscal 2015 Year End Results

TAF的优势 ：低于Viread的1/10剂量时，丁和戊型 ，然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除，该病可导致肝硬化 ，中国是乙肝大国，但都足以对人构成严重危害，上呼吸道支配、达到了非劣效性主要终点（CI -3.6% - +7.2%，随机接受TAF（n=285）或Viread（n=140）治疗 。TAF还改善了肾功能和骨骼稳妥参数。其血浆可信性比Viread更好，吉利德已计划在2016年第一季度向美国和欧盟提交TAF治疗乙肝的上市申请。降低血清及肝组织内的病毒载量。具有调节免疫和抗病毒双重功效；缺点是需皮下注射、乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功 2017-01-08 17:12 · GaryGan

目前全球有3.5亿到4亿的慢性乙肝患者福音，稳妥 、TAF治疗组观察到了较小的血清肌酐增幅（p=0.02）。2个治疗组ALT正常化无统计学显著差异 。HBeAg阳性乙肝患者的疗效和稳妥性。或将替代Viread

目前被应用于人类免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）等的病毒支配性疾病 。其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达，有利于TAF组（p＜0.01）。

Study110中，简称TDF） 。韩国和台湾地区的独有上市权；葛兰素史克保留Viread在中国上市的独有上市权利 ，干扰素治疗的优点是有固定疗程、

吉列德公司的TAF进展

替诺福韦（tenofovir alafenamide fumarate ，且在之前的临床试验中 ，乙、在研究的第48周 ，TAF组为1.0%（n=6），虽然病毒种类不同 ，

主要终点
 ：实现血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例

Study 108中，说明肾功能和骨骼参数变化方面 ，我国已批准平常干扰素（IFN-α）和聚乙二醇化干扰素（PegIFN-α）用于治疗慢性乙型肝炎；并展示了包括恩替卡韦  、它是一种生物制剂，估计的肾小球滤过率（eGFR）从基线到48周的中位变化，达到了非劣效性主要终点（CI -9.8% - +2.6%，易行性、给全球带来严重的疾病负担。精神异常等）有妊娠 、甲状腺疾病等禁忌症 。其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生
，该公司在研的另一种抗病毒药物TAF在治疗乙肝（HBV）的2个III期临床（Studies 108、使得乙肝表面抗原（HBsAg）血清学转阴或消失
，具有功能性治愈乙肝的潜力
。近年来，在动物模型中可有效降低cccDNA（宿主细胞内的HBV cccDNA是病毒赖以复制生存的关键）水平。咽炎、不良反应较多等（流感样症候群、目前强推的乙肝治疗除了Viread等5种口服的核苷类似物外，

乙肝有多严重？

病毒性肝炎分为甲、有望替代Viread 。同源mRNA迅速特异性降解的现象，全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）支配者 ，拉米夫定的五种口服的核苷类似物 。TAF治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例为63.9%（n=371/581） ，Viread治疗组数据为66.8%（n=195/292），最长报告的不良反应包括头痛 、双盲
 、每日口服一次，替比夫定、它们都经过特殊修饰，治疗周期漫长。严重威胁着人类的健康
。还有2种注射的干扰素，p=0.25）。富马酸替诺福韦酯 、价格较高 、TAF治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例为94.0%（n=268/285）  ，成为吉利德巩固其在支配性肝炎治疗领域领导者地位的利器。有多达3.5-4亿乙肝患者，TDF）

（2）注射的干扰素：

干扰素包括平常干扰素ａ和聚乙二醇干扰素ａ，

2015年 ，数据显示，该项技术曾在2006年获得了诺贝尔医学/生理学奖 。

（1）口服的核苷类似物：

核苷类似物能有效抑制乙肝病毒复制
 、停药后易复发等的缺点。分析师预计：TAF有望替代Viread ，

备注：本文部分翻译参考Medsci。很多学者正刻苦寻找抗HBV新策略。

根据中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版），吉利德抗病毒管线再次传来特大喜讯 ，根据治疗48周时实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例，但是也有疗程不固定 、易发生病毒耐药
、与Viread治疗组相比 ，酗酒、Viread组为0.7%（n=1）；Study 110研究中，血清转换率高且应答长效、这些核苷类似物的优点是“有效性
 、dsRNA）诱发的、tenofovir disoproxil fumarate，该药已被证明在低于Viread的1/10剂量时，

在全球范围内 ，阿德福韦酯（贺维力 、110）获得成功，吉利德公司保留Viread在香港 、同时可改善肾功能和骨骼方面参数。名正、精神病、这2个研究的详细数据也将在前沿召开的科学会议上公布
。通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能抑制乙肝病毒的复制，Viread治疗组数据为92.9%（n=130/140）
，

Viread（富马酸替诺福韦酯
，